轰动一时的药品“4+7”带量收购方针施行一年多今后，高值医用耗材范畴的国家层面会集带量收购提上日程。

　　7月3日，国家医疗保障局医药价格和投标收购辅导中心发布文件——关于托付展开《国家安排冠脉支架会集带量收购计划(寻求定见稿)》(以下简称《寻求定见稿》)寻求定见函。文件显现，国家医保局将从冠脉支架下手探究展开国家安排高值医用耗材会集带量收购，并托付我国医疗器械职业协会、我国医学配备协会寻求职业定见主张。

　　此前，全国已有多地以省为单位进行过高值医用耗材的带量收购，多省均匀降幅高达50%以上。业界人士表明，此次以冠脉支架首要敞开带量收购，是考虑到其标准化程度高、运用量大、占用医保额度高的特色。

　　我国医学配备协会技能部主任杨建龙在承受《我国经营报》记者采访时表明，早在2019年国家安排药品带量收购时，相关部分就高值医用耗材的会集带量收购计划展开了研讨探究，通过多轮课题研讨、专家论证等，现在前期预备工作根本完成，现已到了搜集企业定见的阶段。

　　高值医用耗材施行会集收购此前已有征兆。2019年7月，国务院办公厅印发施行了《管理高值医用耗材改革计划》。尔后，全国各地连续安排公立医院运用带量收购等方法下降收购本钱。

　　据悉，上一年国家安排了药品“4+7”带量收购，其时就一直在预备医用耗材的国家会集收购。对此，国家医保局进行了长期的研讨，相关职业协会也承当了相关的课题使命，医保部分终究确认从冠脉支架下手，探究国家安排高值医用耗材会集带量收购。

　　业界专家介绍，之所以挑选冠脉支架开端带量收购，一方面是冠脉支架的用量较大，在高值耗材中占医保资金额度较高；另一方面是冠脉支架植入技能老练、标准化程度高、商场竞赛相对充沛。

　　《寻求定见稿》显现，2019年冠脉支架运用量超越1000个的公立医疗机构、戎行医疗机构均应参加。已自行展开冠脉支架会集带量收购，且尚在合同期内的省份，可不参加本次集采。

　　此前，现已有包含江苏省、山西省等多地自行展开了耗材范畴的带量收购。例如，2019年7月31日，江苏省55家公立医院组成联盟，对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行带量收购商洽，终究支架按单个品种商洽，中选品种均匀降幅51.01%，最高降幅66.07%。山西省商洽的8家出产企业的13个心脏冠脉支架产品，均匀降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。

　　杨建龙介绍，通过江苏、山西安排的带量收购，国家层面看到了支架产品流转中的价格水分比较大，通过集采可以起到很大的降价、节省医保资金的效果。

　　关于高值医用耗材存在价格水分的原因，上述专家指出，高值医用耗材归于高科技产品，从研发到出产、医师训练要投入许多资金和时刻，且长期以来以进口高端产品为主，因而在刚上市的阶段定价较高，以回收前期本钱。跟着时刻推移，产品技能日渐老练，在前期本钱回收后，产品的赢利率逐步升高，所以选用会集收购的方法进行压价是正常的。不过关于新上市的产品，定价必定较高。

　　冠脉支架会集收购落地后，患者层面将迎来全面利好。以北京市为例，现在国产冠脉支架单价在7000元左右，进口在10000元以上，医保付出份额不低于70%。降价后，医保付出份额有望进一步进步，最理想的状况下患者只需求自己付出不到1000元。带量收购节省医保资金的一同，还会给医院留出必定赢利空间。

　　《寻求定见稿》提出，参加联盟收购的医疗机构依据2019年收购量申报总收购基数和各产品收购基数(不含不锈钢支架数量)，按总收购基数的80%确认约好收购量，且每个中选产品的收购量不低于各医疗机构申报的该产品收购基数的80%，由价格较低、降价起伏较大、契合质量要求的产品中选。收购周期为2年。

　　医保基金按不低于年度约好收购金30%的份额专项预付，医疗机构应在收购后次月底前及时结清货款。不因会集收购品种高值医用耗材费用下降而下降医疗机构总额操控目标，因中选产品价格下降节省的费用，在查核根底上以必定方法鼓励医疗机构。

　　现在，我国每年冠心病介入数量现已到达全球最多。北京大学榜首医院霍勇教授此前陈述指出，2018年我国内地全年冠心病介入例数到达91.53万例，均匀置入1.46枚支架。全年支架数估量为133万枚左右。

　　不同于其他高值医用耗材，冠脉支架范畴现已根本完成国产代替，进口品牌美敦力、波士顿科学、雅培等产品商场份额仅30%左右，70%左右的商场份额被包含微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等国内厂家占有。

　　本次带量收购的冠脉支架原料为钴铬合金或铂铬合金，载药品种为雷帕霉素及其衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。

　　上述专家介绍，现在国内出产冠脉支架的厂家约14家，产品契合此次集采要求的厂家有七家，此外进口的几大品牌产品也根本契合要求。冠脉支架是国产高值耗材范畴仅有完成占有首要商场位置的产品，技能相对老练。不过，国产冠脉支架的骨架部分仍首要靠进口，国内企业通过加工成为医疗器械产品。

　　竞价分组是要害从《寻求定见稿》的内容来看，此次会集收购的细则仍未发布。商场遍及关怀，方针能否成功落地？能否获得预期成果？国产品牌能否进一步占有优势？杨建龙指出，后边出台的施行细则是决议成果的要害。

　　以产品分组规则为例，以往有的省份投标，将国产和进口产品分在不同组别，国产和进口产品之间别离竞赛，导致竞价成果不公平。还有的省份以价格分组，分为1万元以上和1万元以下的组别，因为国产品牌价格较低，根本都在1万元以下分组，而有些进口产品的质量不如国产产品，反而在1万元以上分组，也导致了不公平。

　　是否区分质量层次也是要害问题。比方，有些国产产品质量在国际上抢先，价格在国产品牌中相对较高，但也有些国产产品质量一般，价格却很低，这种状况都放在同一个组竞赛，好产品是吃亏的。此外，商洽终究决议几家的产品中标也起到重要影响。

　　上述专家指出，带量收购不同于以往的收购，对商场的杀伤力很大，怎么确保产品的收购数量也需求慎重考虑。特别是本年遭到疫情影响，手术数量下降较大，未来的患者人数和手术数量都存在不确认性。

　　实际上，高值医用耗材施行带量收购无法彻底照搬药品，其产品特色与药品存在许多差异，导致带量收购施行面对困难。

　　一方面，高值耗材范畴存在许多竞赛不充沛产品，乃至有些产品只要一家出产，在此状况下无法让产品之间进行竞价。

　　此外，高值医用耗材是定制化、个性化的，尽管产品名称相同，但不同产品或许具有自己特色，产品之间存在很大距离。比方，同一品种的某一款耗材更合适伴有糖尿病的患者，而另一款耗材合适其他疾病的患者，因而也无法简略放到一同竞赛。

　　那么，医用耗材是否有或许进行一致性点评？杨建龙直言，耗材职业遍及认为，医用耗材的一致性点评是一个“伪出题”。关于这一范畴，更应该选用的是卫生经济学点评。

　　有些医用耗材的产品寿数其实很短，或许两年就会更新换代，而一致性点评需求必定时刻盯梢必定数量的临床病例。高值医用耗材的运用患者往往是随同多种根底性疾病的老年人，不同患者的点评成果会呈现误差，所以医用耗材是很难进行一致性点评的。

　　另一方面，有些医用耗材尽管单价贵，可是关于患者的整个医治周期来说其实是省钱的。比方某一款内镜下的抓取器，可以直接切除前期癌症，不需求开刀手术，关于患者的经济和身体都是相对有利的。

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