作为医疗器械大省，截至2023年5月底，广东省共有A股上市医疗器械生产企业27家;有效二类医疗器械注册证13577张，一类备案凭证19403张，二三类医疗器械生产企业2953家，共有47家企业66个产品获得国家局创新医疗器械认定，共有26家企业33个产品按照创新审批程序获批上市，

　　当前，高端医疗器械产业已经成为全球各地竞相发力的重点领域之一。由于起步早、基础好，深圳已经成为国内高端医疗器械产业主要集聚地之一。目前，深圳高端医疗器械产业规模和总产值在国内名列前茅，以核磁、体外诊断、超声等为代表的高端医疗器械产品具有国际竞争力。

　　数据显示，深圳医疗器械生产企业超1500家，其中上市公司19家，10亿元以上产值企业13家，西门子、飞利浦等国际龙头企业也在深圳落地布局。

　　根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年医疗器械行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

　　医疗器械是指：单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等。

　　数据显示，2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场，随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升，对医疗器械的需求量必然会提高，医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右，占全球市场的比例不到30%，但同比增速超过20%，并且预计将保持10%以上的高增速，于2025年达到17000亿元，全球占比达到40%以上。

　　在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前，众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入，受此影响，2023年以来，已有诸多产品相继获批上市。

　　在医疗器械产品审查中，国家药监局建立了医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制，重点围绕可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破，拥有自主知识产权的产品，提前介入指导，加快关键核心技术攻关，以点带面助推我国高端医疗器械重大突破。国产“脑起搏器”、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏等产品不断上市，实现高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况。

　　目前，我国已经形成以《医疗器械监督管理条例》为统领，13份相关配套规章、140余份规范性文件、500余项注册技术审查指导原则为支撑的医疗器械全生命周期管理法规体系;发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%;与多部门合作，建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站，不断激发产业创新高质量发展活力。

　　作为医疗器械大省，截至2023年5月底，广东省共有A股上市医疗器械生产企业27家;有效二类医疗器械注册证13577张，一类备案凭证19403张，二三类医疗器械生产企业2953家，共有47家企业66个产品获得国家局创新医疗器械认定，共有26家企业33个产品按照创新审批程序获批上市，10家企业13个产品进入国家局优先审批程序。

　　在政策加持助力下，广东医疗器械产业发展稳中向好。截至今年4月，通过“港澳药械通”政策，广东省药监局累计批准19家指定医疗机构，急需进口药品23个(共55个批次)，医疗器械13个(共15个批次)，共惠及2237人次，满足人民群众多种医疗需求。

　　随着我国经济快速发展及居民医疗消费的增长，国内医疗器械行业近年来呈现较快的增长势头。随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。预计2026年，我国医疗器械市场销售收入将达到1.58万亿元。

　　总的来说，在国产医疗器械产品不断获批上市的背景下，可以明显发现，国内医疗器械企业在产品的数量、质量、技术含量等方面正在不断提升。业内预计，未来很长一段时间内“创新”或将成为国产器械行业发展的主旋律，并将开启加速发展模式。

　　本报告对国内外医疗器械行业的供给与需求状况、相关行业的发展状况、市场消费变化等进行了分析。重点研究了主要医疗器械品牌的发展状况，以及未来中国医疗器械行业将面临的机遇以及企业的应对策略。

　　报告还分析了医疗器械市场的竞争格局，行业的发展动向，并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判，是医疗器械生产企业、科研单位、零售企业等单位准确了解目前医疗器械行业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

　　了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年医疗器械行业市场深度分析及发展策略研究报告》。

　　医疗器械是指：单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参...

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