据中信证券于5月24日发布的公告内容显示，国产荧光内镜龙头——欧谱曼迪于5月8日同中信证券签署辅导协议，正式启动A股IPO进程。

　　谈及国产替代“最难”的医疗器械赛道，内窥镜无疑算作其一。据公开数据统计，目前国内内窥镜领域仍被日德巨头垄断，硬镜国产化率不足10%，软镜国产化率不足5%。

　　但在这其中，欧谱曼迪是个例外。据器械之家、佛山科技、IPO早知道、动脉网等多家媒体报道，早在2021年，欧谱曼迪在国内的荧光内镜市场占有率就已超过40%，超越进口品牌，作为国产品牌首次登榜国内市场市占率第一。

　　在这样一个寡头市场，欧谱曼迪是如何在巨头环伺下突出重围，以“星星之火”掀起“燎原之势”？这个故事还得从2011年那场清华校友的聚会开始说起。

　　2011年，正值清华大学百年校庆，多位同窗、校友相聚。分离20载，大家在各个赛道均有了一定的行业积淀，“如果我们把这些都整合起来，应该可以做出1+12的成绩。”欧谱曼迪联合创始人唐前锋曾在一次采访中这样感叹。

　　于是，2013年，四位清华校友携手，于南海成立了广东欧谱曼迪科技有限公司，致力于硬式内窥镜技术研发项目。据了解，四位创始人均为清华大学光学仪器专业出身，其中创始人安昕博士曾从事尖端光学系统工程，为后续的研发奠定了深厚的技术基础。

　　凭借着研发实力的先发优势，在公司成立后的10年中，欧谱曼迪先后创造出了多个“国产领先”，成功跻身高端内镜赛道，并成为首个进入国际荧光引导外科手术学会（ISFGS）核心理事会的中国品牌：2015年，研发出全国首套多光谱内镜系统；2018年，推出高清荧光内镜系统；2020年，推出国内首款4K荧光腹腔镜系统。

　　由摄像+光源组成主机系统，以4K技术为基石，兼容2D、3D、多种荧光功能于一体的内镜影像平台

　　目前，欧谱曼迪的内镜产线已覆盖全功能内窥镜影像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等多个品类。

　　凭借无可替代的技术优势，欧谱曼迪受到临床专家高度认可，目前已进入北京协和医院、北京301医院、上海市第一人民医院、四川华西医院、中山大学附属第一医院、武汉同济医院等全国500多家大型三甲医院。

　　除此外，资本市场对其更是青睐有加。成立至今，欧谱曼迪已完成6轮融资，获得清控银杏、达晨财智、博行资本、西域投资、力合开物、广东国科、阿里巴巴等数十家知名机构投资。

　　欧谱曼迪如今的成绩，无疑让更多人感受到了国产替代的希望，但问题来了，在国内内镜市场，为何荧光内镜赛道能诞生出第一个实现进口替代的国产企业？欧谱曼迪又为何能率先突围？评论君认为，这背后的驱动因素主要有三个方面。

　　首先是政策的层层利好。近年来，利好内镜领域国产替代的政策陆续下发，如要求医院的微创手术占比、强化进口产品的采购审核等，都进一步推动欧谱曼迪在荧光内镜市场实现进口替代。

　　2021年，国家财政部及工信部颁布文件，其中内窥镜领域的胆道镜、椎间孔镜、3D 腹腔镜要求全部采购国产，胸腔镜系统的国产产品采购比例至少达到75%。

　　2022年底，国家卫健委发布《医疗机构手术分级管理办法》、《公立医院高质量发展评价指标（试行）操作手册（2022版）》，都将微创手术（含日间手术）占比作为公立医院高质量发展评价的重要指标之一。

　　其次，是市场需求的驱动。众所周知，欧谱曼迪所主攻的是目前内窥镜领域较为细分的荧光内镜赛道。荧光内镜属于硬镜，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要应用于普外科、肝胆科、妇科等临床科室，这与微创外科领域息息相关。

　　近年来，我国微创手术量快速增长，据未来智库数据，我国每百万人接受微创外科手术量以及微创外科手术的渗透率已经从 2015 年的 4284 台以及 28.5%上升至 2019 年的 8514 台以及 38.1%。预计到 2024 年，中国每百万人口接受微创外科手术的数量及其渗透率将增长至18242台及49.0%。

　　临床手术量的高速增长，势必将带动临床手术需求升级，进而催生大量荧光内镜配置缺口，同步利好国产进院。

　　最后，是欧谱曼迪自身对商业化时机的把握。据动脉网报道，荧光内镜正式面世的时间是在2015年，全面推广的时间为2018年，这也就意味着对欧谱曼迪而言，在其2018年领先进口品牌拿下了国内的高清荧光内窥镜注册证，几乎站上了国内荧光内镜的推广风口。

　　与此同时，在内镜市场，真正能让产品进院，并让临床认可，靠的不仅是产品的硬实力，更考验厂家拿证的速度与商业化的时机。

　　在全球荧光内镜市场，史赛克几乎处于垄断地位，但在中国市场，史赛克的主推产品1588荧光内镜系统，因配套的荧光光源应用了史赛克的独家技术，需要进行额外的临床试验，耗时较久，导致该系统未能如期在中国上市。直到2022年5月，史赛克1688 4K荧光内镜系统的配套荧光光源获批NMPA。

　　而欧谱曼迪，其在2020年与国际巨头同步推出了4K荧光内窥镜，且在国内普遍是高清荧光镜的背景下，率先拿到国内注册证，正式在国内推广，把握了商业化的时间窗口，也树立了品牌的绝对优势。

　　总的来说，突破核心技术壁垒、乘上产业发展东风、把握商业化时机，造就了如今的欧谱曼迪，此番IPO，评论君认为也是势在必行。

　　回到如今国内硬镜市场，欧谱曼迪冲刺IPO也是我国硬镜赛道技术迭代的缩影。按照工作光谱范围，硬镜系统可划分为白光硬镜和荧光硬镜，早期，普通白光内窥占据市场主流，但其只能观察组织表层图像，无法成像深层次结构。

　　荧光内镜可同时采集白光和荧光图像，并且分别进行光电转换，继而进行相应的图像处理，给医生提供精准手术影像；

　　临床适应性更广。目前ICG荧光显影还主要集中在普外科、肝胆科、妇科科室，未来随着ICG靶向技术更强，将促进荧光内窥镜在更多术式中的应用。

　　并且，有行业人士认为，目前已开发的大多为荧光内窥镜整机系统，大部分产品支持白光模式、荧光单色模式、白光+荧光融合模式。那么对于终端医疗机构来说，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置成本并提升医院的科室诊断能力，因此推断，荧光硬镜将很有可能取代白光硬镜，成为国内硬镜主流：

　　根据弗若斯特沙利文、国盛证券研究所测算，预计未来三年国内荧光内窥镜复合年增长率接近 99.8%，总体市场规模将快速增长至2024年的35.2亿元人民币，占我国硬镜市场的比重有望达到32%。

　　可以看到，眼下荧光内镜堪称国内内镜领域的下一个黄金市场，“钱”景无限，那么对欧谱曼迪而言，此番冲刺IPO，是否将坐稳行业第一的宝座？评论君认为，放眼2023，国产荧光内镜赛道争霸赛才刚刚打响。

　　据NMPA数据，2021~2022年间，国产荧光内镜产品获批数量直线激增。截至目前，已有近20家国产企业的荧光内镜产品在国内上市，其中，4K内窥镜荧光摄像系统占比超过50%。

　　从拿证情况可以看出，眼下我国荧光内镜市场正进入技术爆发期，一次性使用内窥镜技术、4K医用成像技术、3D医用成像技术、特殊光成像技术及超细成像技术正在成为国产荧光内镜技术发展的主要方向。

　　因此，站在行业的角度，欧谱曼迪用多年的产业积累，让我国荧光内镜实现了从“0”到“1”的突破，而在未来，伴随着更多国产械企创新技术的崛起，我国荧光内镜赛道势必将激流勇进、持续创优，跑出更多国产替代先锋，让我们共同拭目以待！