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金年会手机app官方下载·3月 医疗器械政策法规资讯汇总

发布时间:2024-04-29 09:58:18 来源:金年会官方下载 作者:金年会平台入口

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  •   2024年3月,国家药监局、器审中心、国家卫健委、国家医保局、国家标准化管理委员会以及多个地方局发布了

      会上,国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局汇报监管情况。

      会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。

      根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

      5、废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准

      〔国家发展改革委、财政部、市场监管总局(国家标准委)牵头,教育部、民政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、体育总局、中国残联等部门按职责分工负责〕加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。

      3月19日:福建省药品监督管理局关于发布《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南(试行)》的通告

      3月29日:福建省药品监督管理局关于印发《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》的通知

      3月29日:福建省药品监督管理局关于印发 《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》的通知

      3月29日:海南省药品监督管理局关于开展2024年医疗器械生产质量安全风险隐患自查工作的通知

      3月11日:四川省药品监督管理局办公室关于印发2024年四川省医疗器械质量抽检检验方案的通知

      3月18日:陕西省药品监督管理办公室关于印发《陕西省医疗器械生产重点监管品种目录》(2024)的通知


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