Penumbra公司在3月份获得FDA许可，目前计划推出一种新的动脉血栓切除系统Lightning Bolt 7。该系统使用调节式抽吸来清除血块，压力传感器与算法相配，以检测设备何时吸入血块或血液。Penumbra公司推出Lightning Bolt 7系统和另一款血管设备Lightning Flash，预计2023年收入将增长23%至25%。

　　2023年6月1日，Penumbra（NYSE: PEN）宣布，Lightning Bolt™ 7系统获得FDA批准，该系统是目前市场上最先进和强大的动脉血栓切除系统。Penumbra公司表示，其Lightning Bolt 7系统与内置算法相配合，能够以最小的失血量清除动脉中的大型纤维状血块，解决堵塞物限制血液流向四肢或肠道、脾脏和肝脏的情况。

　　南方心血管研究所的介入心脏病专家Kalyan Veerina称，堵塞物限制血液的情况往往需要进行开放式手术，并可能导致截肢。

　　Penumbra公司首席执行官Adam Elsesser说：“我们已经开始看到，很多之前可能进行过开放性手术或注射液的医生改用Lightning Bolt 7系统。”

　　与此同时，Elsesser分享了最近的故事：有一名患者的股浅动脉支架完全堵塞，该患者计划进行截肢手术，但医生决定在手术前试用Penumbra的设备Lightning Bolt 7。该系统能够完全清除血块，患者有更大机会保留她的脚和腿。

　　Elsesser说：“有了这项突破性技术，我们可以让很多医生在治疗动脉血栓中从传统模式转变为使用Lightning Bolt 7系统。但是我们明白，还有很多工作要做。”

　　印第安纳大学健康医院的血管外科医生Raghu Motaganahalli解释了Lightning Bolt 7系统将如何帮助医生在不进行手术的情况下治疗血栓。

　　Motaganahalli说：“计算机辅助部件提供的安全性，与清除血块的速度和效率相结合，能够促进在考虑开放手术之前对更多的病例采用血管内优先的方法。”

　　Elsesser说，虽然Lightning Bolt的材料成本高于开放性手术，但考虑到手术时间和病人住院时间，用新设备治疗的成本效益明显更高。

　　Lightning Bolt 7系统引入了去除血栓的新方法，即调制式抽吸，新方法将Penumbra公司的Lightning智能抽吸技术与先进的微处理器算法结合起来。Lightning Bolt 7旨在提高快速清除动脉中的大型纤维状血凝块的能力，并以最小的失血量解决急性肢体缺血（ALI）、冬眠血栓和内脏闭塞等情况。

　　Lightning Flash 系统和 Lightning Bolt 7 系统将继续推进这些疑难病症的治疗标准，在治疗中快速、安全地清除体内血栓，而且不需要使用裂解剂或开放手术，有可能改善病人的生活质量。

　　Lightning Bolt 7利用Penumbra ENGINE抽吸泵来区分血块和血流。该系统有利于识别导管内发生的摩擦，并协调阀门的快速打开和关闭，以克服导管尖端和血块之间的任何阻力。这增强了导管尖端的真空力，从而能够快速有效地清除血凝块。

　　Penumbra成立于2004年，总部位于美国加州阿拉米达。作为依靠神经介入抽吸产品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的机械抽吸系统：Indigo，可用于清除外周动脉和静脉系统血管中的栓塞和血栓。

　　带有Lightning抽吸导管的Indigo系统是一个由Penumbra ENGINE提供动力的智能抽吸系统。Lightning抽吸导管具有双压力传感器，用于实时血流监测。内置微处理器具有专有的血栓清除算法，可自动控制导管中的阀门，以提供连续或间歇抽吸。通过自动阀门控制，Lightning可以帮助医生专注于优化血栓清除手术。在每次操作中，Lightning都能通过视听提示提供实时操作反馈。Lightning附带Indigo CAT7、CAT8或CAT12 机械血栓切除导管。

　　Penumbra ENGINE®抽吸泵是Penumbra自主研发，可提供近乎真空的抽吸环境，提供持续性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果远好于传统的注射器。在COMPASS试验中，对于急性缺血性中风患者而言，Penumbra系统的治疗效果并不逊于取栓支架。

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