吻合器是在外科手术中应用广泛的医疗器械，用于替代手工切除与缝合。随着我国人口老龄化的日益严重，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升，从而推动我国吻合器市场保持快速增长。近年来，随着国内吻合器行业的快速发展，吸引了众多国内外生产企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。其中，跨国医疗器械公司如强生、美敦力等竞争对手以其技术和市场服务优势，整体上在我国市场中占据相对较高的市场份额；国内吻合器厂商则呈现出分散、多而不强的特征，行业内企业大多规模较小、技术实力较为薄弱，并且产品多集中于竞争更为激烈的开放吻合器领域。

　　随着吻合器行业的快速发展，该领域未来的市场竞争将进一步加剧，由分散到集中将成为吻合器行业的发展趋势。

　　吻合器可分为开放式吻合器、腔镜吻合器、智能吻合器。开放式吻合器主要应用于开放外科手术，替代手工缝合伤口，提升外科手术缝合切割的整体效率。开放式吻合器市场方面，进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早，在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂商经过多年发展，在开放式吻合器领域逐渐提高市场占有率，与进口品牌各占据市场一半的份额。开放式吻合器市场格局相对稳定，进口和国产价格趋近，市场竞争激烈。

　　腔镜吻合器作为微创外科医疗器械，能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题，而且其生产材料和制造工艺的要求较高，与开放式吻合器相比，具有较高的技术门槛。腔镜吻合器在降低手术难度的同时，保障了腔镜手术的安全性，因此近年来市场需求随着微创手术的发展而持续增加。在价格上，随着近年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟，国内政策对国产品牌的支持，腔镜吻合器的进口替代趋势明显。

　　随着技术的不断提升，吻合器已经逐渐从第一放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展，相较于手动吻合器，电动吻合器操作简单，击发省力、省时，在提高效率的同时具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳。中国医疗器械智能化转型已经成为行业发展趋势，智能吻合器行业发展将进入快车道。

　　第一放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理，而第三代电动吻合器根据使用科室的不同，分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理，存在较高的技术壁垒，国内多家企业在此领域布局。

　　目前，我国医疗器械行业仍处于高速发展阶段，以强生、美敦力等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势，占据全球及国内医疗器械市场较高的市场份额。

　　吻合器市场方面，以强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业占据较高的市场份额。国内企业方面，主要包括天津瑞奇、天臣医疗、法兰克曼、派尔特、东星医疗以及健瑞宝等厂商。

　　强生公司成立于 1886 年，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司之一。生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品等多个领域。强生（中国）医疗器材有限公司设立于 1994 年 11 月，是强生公司在中国的独资企业。强生（中国）医疗器材有限公司主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀、合成疝气修补以及可吸收止血纱）、电生理学（如导管及其相关技术）、糖尿病护理（如血糖仪）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具）、美容整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）的医疗器材。

　　美国美敦力公司（Medtronic）成立于 1949 年，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

　　2014 年美敦力公司收购柯惠医疗（Covidien），使美敦力公司掌握柯惠医疗的产品线，扩大了美敦力的规模与业务范围。柯惠医疗主要生产外科产品、能量型产品、血管治疗及常需医疗用品、呼吸与危重症产品、缝线及疝产品、神经和外周血管介入产品等。

　　天津瑞奇外科器械股份有限公司，成立于 2009 年，是一家集研发、生产、销售于一体的自动缝合器系列产品及微创外科产品的企业。其产品主要用于微创外科手术领域，为普外、胸外、妇产科手术提供开放式手术器械和腔镜下手术器械。瑞奇在美国辛辛那提、天津和上海设有三个研发中心，致力于为全球的临床外科医生提供微创外科解决方案。

　　健瑞宝医成立于2008年，注册资本6,000万元，公司长期专注于以腔镜吻合器为代表的腔镜手术器械及其他医疗器械的研发、生产和销售。经过多年投入，公司成功将上述核心技术应用于腔镜切割吻合器产品，形成了腔镜切割吻合器的自主量产能力并其产业化推向市场。同时，围绕微创外科手术所需的医疗器械，公司形成了较为完善的产品谱系，覆盖腹腔镜用穿刺器、腔镜吻合器、筋膜闭合器等。此外，在开放手术器械领域，公司也有较为健全的产品布局，涵盖管型消化道吻合器、直线型切割吻合器、弧形切割吻合器、管型痔吻合器、皮肤缝合器等，能够满足多样化的外科手术需求。

　　天臣医疗成立于 2003 年，注册资本8,000.00 万元，天臣医疗是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业，拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线 大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

　　东星医疗成立于 2001 年，注册资本7,513 万元，东星医疗主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张，不断拓展和延伸产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步，逐渐发展为以吻合器及其组件为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。

　　法兰克曼主要吻合器产品包括腔内直线切割吻合器系列、穿越横切吻合器系列、肛肠吻合器系列、管型消化道专用吻合器、直线切割吻合器、一次性全层荷包缝合器等。

　　派尔特的吻合器、缝线及其他外科手术器械等主营业务产品已覆盖国内众多二、医院。派尔特主营业务收入来源于国内市场，已在国内搭建了全面的销售网络，在国外主要国家和地区采用通过发展经销商网络形式，在部分国家和地区采用OEM合作形式，来共同推动国际市场的销售。

　　根据国家统计局统计，我国 60 岁及以上人口数量由 2011 年的 18,499 万人增长到 2021 年的26,736 万人，60岁及以上人口占比由 2011 年的 13.7%增长到 2021 年 18.9%，从人口结构变化趋势来看，我国人口老龄化现象不断加剧，居民对医疗服务的需求将不断释放，进而推动医疗器械市场的发展。

　　目前，我国医疗器械行业仍处于高速发展阶段，以美敦力等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势，占据全球及国内医疗器械市场较高的市场份额。我国医疗器械领域企业起步较晚，国内生产企业一般规模较小，研发实力、资金实力均难以与全球领先企业形成全面竞争。

　　近年来，国家相关部门就医疗器械耗材领域实现进口替代给予政策倾斜，先后推行“健康中国”、“中国制造 2025”等一系列政策，大力支持国产医疗器械的进口替代。国家及各地方近年来相继在医用耗材采购、医保支付、价格谈判等度出台政策支持国产耗材企业，推动国产医疗器械实现进口替代。

　　外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，在外科学的发展过程中，在手术过程中尽可能减小手术创伤、以求最大限度地减轻病人的痛苦是外科医学的发展目标。开放式手术会形成较大的创伤，住院时间较长，给患者带来较大的生理和经济负担。微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用。1991 年，我国施行了国内首例腹腔镜胆囊切除术，标志着微创外科在我国的起步。与传统外科手术相比，微创外科手术结合了医学影像系统与高科技医疗器械，操作更加人性化，患者创伤小、术后恢复快、手术风险低，特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域尤其显现出微创外科的技术优势。

　　外科微创、低侵害的理念是外科里程碑式的发展，主要体现的形式表现为内腔镜手术方向上。内腔镜手术的进展与吻合器器械的发展相辅相成。腔镜手术从 1987 年的法国医生的第一例真正意义的腔镜外科手术发展至今已有三十余年的历史，手术从最初简单的胆囊切除手术发展到今天许多的高难度，超复杂的消化道重建及重要脏器切除手术。能在腹腔镜下完成现代医学临床中的复杂手术，很大程度上得益于包括腔镜吻合器在内的微创外科手术器械的发展。腔镜手术的发展需求催生了腔镜切割吻合器，而腔镜吻合器的出现又反向推动了微创下内腔镜手术的蓬勃发展。

　　腔镜切割吻合器是腔镜手术中开展高难度超复杂手术的关键必备器械，在早期肺癌解剖性肺段切除术、消化道重建术、袖式胃切除及胃旁路手术等临床术式中均有应用。目前绝大多数企业生产的腔内切割吻合器均为手动，手动腔内切割吻合器存在如下缺点：1）击发时器械头部晃动，导致牵拉组织，可能对组织产生损伤；2）击发时缝合力非线性，容易对组织造成压榨性损伤；3）医生需要根据不同的组织厚度选择不同的规格的吻合器，可能由于医生经验、规范吻合技术掌握不充分而导致吻合器使用效果不理想。

　　电动吻合器较好地解决了击发时头部晃动和缝合力非线性的问题，目前国际两大医疗器械跨国企业均研发推出了电动吻合器，强生公司推出了 Echelon 电动吻合器，该产品拥有独特的抓持面技术（Griping SurfaceTechnology），有效降低电动吻合器的出血相关并发症发生率；美敦力公司则推出了 SIGNIA 智能吻合器，该产品装载了高性能芯片，微处理器和传感器，并配有 LED屏幕，能够自动识别和计算组织厚度，通过显示屏进行实时信息反馈，提醒医生选择合适的缝合钉仓，并在操作中自动调整合适的击发力度与速度，对不同器官组织，根据其特性进行个性化精准吻合，帮助医生在不能直接看到和触到内部组织的微创腔镜手术中，实现个性化手术治疗。

　　更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年吻合器行业细分市场调研及投资可行性分析报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。