吻合器是手术中使用的替代手工缝合的设备，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机，即向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合。由于血小管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，所以缝合不会影响组织远端的血液供应，并且可以避免手工缝合过紧或过松导致的后遗症的影响，因此保证了组织的良好愈合。

　　吻合器的应用领域不断扩展，广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。根据结构和功能差异，吻合器可以分为管型吻合器、荷包吻合器、线型切割吻合器、线型缝合吻合器和腔镜吻合器（大部分微创手术配合硬镜使用）等。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。

　　从政策方面来看，我国出台一系列鼓励创新医疗器械政策，要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化。促进创新产品的研发和推广。我国一直坚持促进创新产品的研发和推广，对于吻合器行业的创新研发和高端制造产生了积极的推动作用。

　　全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18 亿美元，复合增长率约5%。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测，2019-2024 年，全球吻合器市场规模的复增长率 5%，到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。

　　我国吻合器市场规模由2015年的48.27 亿元增长至2019年的94.79亿元，复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此，人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升，将推动我国吻合器市场保持快速增长。根据预测，到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元，2019年-2024年复合增长率约15%，比全球吻合器市场规模的复合增长率约高10个百分点。

　　在传统开放吻合器领域，由于技术要求和专利壁垒相对较低，国产替代率也上升到50%左右的水平。随着微创外科的发展，预期未来三年市场将放缓增长。腔镜吻合器细分仍是一片蓝海，2014-2018年国内腔镜吻合器市场CAGR超过30%，增长潜力巨大。

　　国内吻合器生产企业超过百家，主要集中在华东和华北（尤其是江苏常州），主要分为三个梯队：首先，作为技术实力雄厚的外资企业，强生及美敦力在我国占据大量的市场份额，其产品及技术一直为国内企业所模仿；其次，随着国内吻合器行业的快速发展，国内形成了以派尔特、法兰克曼、瑞奇、威克医疗等企业为龙头的国产吻合器阵营，在国内与强生、美敦力等国际知名企业展开竞争，并将产品出口至国外市场，在行业中占据重要地位；最后，国内仍有大量小规模吻合器生产企业，但资金及技术能力有限，整体竞争能力较弱。虽然目前国产厂商在传统开放吻合器领域凭借自身优势抢得一定市场份额，但在高端腔镜吻合器领域仍处于绝对的劣势。

　　开放吻合器市场竞争：在传统开放吻合器领域，由于技术要求和专利壁垒相对较低，国产品牌近几年凭借质量、售后服务、性价比等优势，挤掉强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业，成功赢得包含意大利、英国、韩国、巴西、伊朗等国家地区在内的部分市场。同时在国内市场，国产替代率也上升到50%左右的水平，可以看到当前进口和国产价格趋近，市场将进入红海竞争，未来国产厂家胜出可能也是惨胜。 腔镜吻合器市场竞争：在腔镜吻合器领域，由于技术要求较高、专利壁垒高，境外市场的所有国家地区基本都是以强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业占主导的竞争格局。国内市场也基本是由进口品牌主导的局面，结合价格差异度来看，国产厂商未来在性能不断改良贴近进口品牌的基础上，有机会按下快速国产替代的启动键。