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金年会手机app官方下载·澳华内镜2023年年度董事会经营评述

发布时间:2024-05-03 18:44:20 来源:金年会官方下载 作者:金年会平台入口

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  •   2023年,公司继续深耕于医用软性电子内窥镜设备制造领域。随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强,消化道早癌检出率正在逐步提高,行业渗透率不断提升。在此背景下,公司持续探索技术创新,积极应对国内外行业的变化,在核心管理层的带领下,秉持着成为国际领先的内镜整体解决方案提供商的企业愿景,不断开拓全球市场。随着对内镜设备的不断升级打磨与迭代,公司的临床端认可度不断提升,使得公司经营业绩进一步增长。报告期内,公司全年实现营业收入67,808.07万元,同比增长52.29%;实现归属于母公司所有者的净利润5,785.44万元,同比增长167.04%。剔除股份支付后的归属于上市公司股东的净利润为8,749.29万元。报告期内公司研发费用为14,699.62万元,同比增长52.26%,占营业收入比例21.68%。产品管线取得多项重要进展。(1)报告期内公司发布全新UHD系列十二指肠镜,以高规格要求产品功能及品质,通过高画质、高效率、高革新等多项创新特点,为ERCP(内镜逆行性胆管-胰管造影)诊疗提供了更好的支持与服务。(2)报告期内公司发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品,多平台兼容适配,灵活满足不同科室的诊疗需求,为临床提供更为有力的工具。(3)报告期内公司发布全新AQ-200Eite内镜系统,进一步拓展了可适配内镜的范围,适配胃肠镜、光学放大内镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜以及经皮胆道镜,能够胜任上消化道、十二指肠、结肠、支气管、鼻咽喉、胆道等多个部位,适用于多个科室,为医生提供更为便捷与全面的内镜解决方案,并在医疗资源优化整合中发挥积极作用。(4)报告期内公司发布UHD系列双焦内镜,双焦内镜是一种用于消化道疾病诊断与治疗的内镜设备。其特点在于拥有两个焦点,可以协助医生完成近距离详细观察黏膜细节和远距离观察整体状况之间的场景切换,提供更广泛、更综合的图像信息,从而使医生能够更全面地评估疾病情况和更深入地了解组织的整体状态。(5)报告期内公司发布分体式上消化道内镜,更大限度保证了洗消的功用和效率。分体方案将内镜拆分,能保证所有管路分布均在分体插入部内,手轮插头部不与水气管路、工作通道连接,大大缩短了污染路径。同时,分体后的内镜还可分两部分单独清洗,根据在污染环境中的暴露程度,可减少原先手柄内部复杂管路反复刷洗等复杂步骤。报告期内,公司持续提高研发效率,加快研发成果转化速度,研发项目注册申报取得一系列研发成果。新增专利授权29项,其中发明专利20项,实用新型专利9项。报告期内,公司不断加深产品的市场覆盖深度及广度,以国内外市场需求为导向,持续提升专业化学术服务能力。(1)2023年,依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,国内大型医疗终端客户数量不断增长,带动了中高端系列产品销量的稳步提升。报告期内中高端机型主机、镜体在医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)医院73家。(2)拓展“全国、省级、地级市”三个层级的三甲标杆医院,基于“医工结合”理念,围绕内镜领域的前沿探索与临床未来发展以及消化内镜质量控制问题、进一步推动早癌筛查等主题,先后与多家标杆医院建立合作并辐射周边基层医院,进一步提升公司及产品在软性内窥镜领域的地位和品牌影响力。(3)通过联合举办第一届“澳华杯”CBI全国病例大赛,积极参与各级学术会议,承办消化内镜技术手把手培训班等方式,持续加大公司产品宣传力度。通过加强与临床端的交流,高效提升医院及医生覆盖度,不断加强与经销商的联系,加强产学研医合作。(4)通过手术演示直播、产品参展等多种形式,参与世界各地具有影响力的学术会议,向国际参展者展现了产品出色的性能以及公司的持续创新能力,进一步提升了公司的国际品牌力。报告期内,公司业务规模保持良好增长,员工规模也在随之不断扩大。截至报告期末,公司员工总数达到1,092人,较去年年末整体净增长227人,整体增长26.24%。报告期末销售人员团队363人,占公司总人数的33.24%,进一步扩大了公司的销售以及品牌建设团队,提高了专业学术服务能力;技术人员团队233人,占公司总人数的21.34%,主要成员来自知名大学或科研院所,专业背景完整覆盖光学、机械、自动化、电子、软件、医学等内窥镜设备研发相关专业。为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注和推动公司的长远发展,2023年10月公司推出新一轮的股权激励计划,向符合条件的激励对象授予第二类限制性股票。为保持各级员工可持续发展职业通道,公司结合实际情况,合理规划职位序列,进行能力资质评估,搭建“管理、技术、业务”三条职业发展通道,形成各类人员的纵向发展阶梯及横向跨系列发展机制。公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局,公司产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。(1)内窥镜设备包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备,主要用于早癌诊断和治疗。其中,作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级,为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台。(2)内窥镜诊疗手术耗材主要包括非血管支架、基础类耗材两大类,主要搭配内窥镜设备使用,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系,实现从研发到售后的全流程质量管控。主要经营模式如下:公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式,坚持以用户为中心进行产品开发设计,遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略,构建了较为完善的研发体系,不断利用已上市产品市场化的收益投入技术再研发和产品迭代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请,每个环节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素,对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化,并严格按照相关法律法规进行检验及注册。公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商准入和考核机制。公司采购部从质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定,并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、价格水平、服务质量等指标进行动态监控及年度考核,确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。公司采购模式以直接采购为主,综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,部分非核心零配件采用委托加工的模式,由供应商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。公司采取备库生产模式,根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。并按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等规范性文件的要求制定了各项生产管理制度,所有生产基地均已通过ISO13485质量体系认证。公司质量部门负责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的整理归档。生产过程中,重要组件在组装完成后设置质量检验环节,检验合格后用于后续组装。成品组装完成后,质量部门将进行检验并包装出货。公司销售模式分为经销、代销及直销三种类型,三种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等医疗机构。公司主要销售模式为经销,该模式下公司的直接客户是经销商,可以充分利用经销商的区位优势与渠道资源,缩短终端医院的开发周期,提高对终端医院的响应速度与服务能力,加快资金回流,降低资金占用成本;代销模式下,公司的直接客户是代销商,根据代销商提供的代销清单确认收入;直销模式下,公司的直接客户为医疗机构等终端用户或ODM客户,境内主体的外销业务及德国子公司WISAP的业务采用该等模式。根据《国民经济行业分类》标准(GB/T4754-2011),公司所处行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。受到老龄化加速的影响,全球医疗器械的市场规模在不断扩大。灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在2020年已经突破4,400亿美元,预计到2030年,全球医疗器械市场规模将超过8,000亿美元,2020年到2030年年均复合增长率为6.3%。近年来,我国医疗器械产业快速发展。据罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》,中国医疗器械市场规模已从2021年的8,438亿元人民币跃升至2022年的9,582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%。我国医疗器械行业快速增长的同时,医疗器械企业仍呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位,医疗器械前沿技术被欧美、日本等发达国家掌握,高科技产品依赖进口,随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,并逐渐实现进口替代的过程。随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。近年来,全球内窥镜市场是医疗器械市场增长最快的板块之一。根据EvauateMedTech测算,预计2021年全球内窥镜市场规模260亿美元左右,2017年-2021年年均复合增长率为5.99%。根据弗若斯特沙利文预测,2021年中国内窥镜市场规模为250亿元左右,预计2030年市场规模将达600亿元。根据GVR咨询的测算,2022年全球软镜市场规模约为89.6亿美元,预测到2030年市场规模将增长到161.0亿美元。受消化道早癌筛查普及的影响,国内的软镜市场维持了较快的增长速度,根据中国医疗器械行业协会数据,初步预计2021年我国软镜市场规模增加至62.9亿元,预计到2025年销售额将达到81.2亿元。我国软性内镜的发展受市场需求与内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入了快速发展时期。软性内镜通过的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,主要应用在消化道领域,如胃镜、肠镜等。软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入快速发展时期,具有广阔的市场前景。根据《中国卫生健康统计年鉴》的数据,2021年我国公立医院消化系疾病出院人数为870.77万人,2012年至2021年的复合增长率为11.62%,处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响,我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据,2022年我国新发恶性肿瘤病例约482.47万例,消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为124.35万人,占比25.77%。中国男性癌症发病前十位中,消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位,占比分别为14.68%、11.77%和7.99%,累计发病人数72.18万人;中国女性癌症发病前十位中,消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位,占比分别为9.14%、4.89%和2.47%,累计发病人数37.80万人。根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计,中国的上消化道内镜开展率、下消化道内镜开展率与国际发达国家相比,均存在不小的差距。i.上消化道内镜开展率。通过对美国(2019年)、日本(2017年)和英国(2019年)每10万人胃镜开展率对比来看,日本的胃镜开展率最高,每10万人有10,231人。中国2019年的开展量已超过英国、接近美。


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